Radiopharmaceutical Therapy (RPT) CMC 구성원 영입

D-309/30(수) 23:59 마감3759

경력

채용 유형

정규직

학력

학력무관

지역

경기도 판교

주요 업무

CMC 개발 및 제조 관리 Small molecule 및 peptide 기반의 후보물질의 GMP 생산 가능한 공정 개발 연구 수행 방사성의약품의 전구체 및 완제의약품 제형, 규격 설계 및 CMC 자료 구축 GMP 제조 계획 수립, 제조 수행 및 제조 일정 관리 CDMO 및 기술이전 관리 국내외 CDMO의 선정 및 운영 관리 기술이전 계획 수립, 문서화 및 현장 이관 지원 CDMO 산출 문서 (제조기록서, 개발보고서 등) 검토 및 관리 규제대응 및 자료 작성 IND 제출을 위한 CMC(Module 3) 작성 및 검토 글로벌 규제기관 대응을 위한 CMC 자료 준비 이슈 해결 및 협업 제조, 품질 및 공급 관련 이슈 해결과 Risk Management QA, RA, Nonclinical, Clinical 등 유관부서와 협업하여 개발 일정 관리

자격 요건

학력 : 석사 이상 학위 소지자 전공 : Organic Chemistry, Radiochemistry, 화학 등 관련 전공 경력 : Small molecule, 저분자 Peptide, RPT 등 CMC 개발 실무 경력 학·석사 학위 소지자의 경우 8년~13년 / 박사 학위 소지자의 경우 3년~8년 GMP 제조 실무 경험 보유자 IND Module 3 작성 경험 보유자 CDMO 관리 경험 보유자 CDMO와 협업하며 제조 및 품질 이슈를 해결한 경험이 있는 분 빠르게 변화하는 개발 환경에서 Hands-on으로 문제를 해결할 수 있는 분 영어 Communication Skill(Written & Verbal) 보유자

우대 사항

RPT 경력이 없더라도, 새로운 분야에서 전문성을 쌓고 방사성의약품 플랫폼 개발에 기여하고 싶은 분 Radiopharmaceutical(RI, RPT) 개발 또는 GMP 제조 경험 보유자 (Radiolabeling, Radiochemistry 포함) Sterile Injectable 개발 경험 보유자 Tech Transfer 및 Process Validation 경험 보유자 FDA, EMA 등 글로벌 IND 대응 경험 보유자

채용 절차

서류전형 > 필기전형(SKCT) > 면접전형 > 채용검진/처우협의 > 최종합격 전형절차/일정은 상황에 따라 변동될 수 있으며, 전형 결과에 따라 추가 절차(인터뷰 등)가 진행될 수 있습니다. 채용 과정 중 필요 시, 지원자의 경력 및 평판 확인을 위해 레퍼런스 체크가 진행될 수 있습니다.

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